Q: 我們(men)的實(shi)驗室規(gui)程中要(yao)求(qiu)的(de)是(shi)定(ding)期(qi)進(jin)行(xing)移液器的期(qi)間核查(zha),按照(zhao)新版ISO8655的(de)規定(ding),是(shi)否與(yu)以往(wang)相(xiang)比(bi)會(hui)更麻(ma)煩(fan)壹(yi)些(xie)?
A: 事(shi)實(shi)上期間(jian)核查(zha)是(shi)必須的,而(er)且執(zhi)行(xing)起來(lai)也(ye)並(bing)不(bu)如想象(xiang)中(zhong)麻煩(fan),因(yin)為期間(jian)核查(zha)不像(xiang)ISO8655-6:2022中(zhong)的(de)校準要求(qiu)那樣(yang)對設(she)備、環境與(yu)操(cao)作(zuo)流程(cheng)要(yao)求(qiu)那麽高(gao)。但是(shi),這壹(yi)行(xing)為能(neng)夠(gou)有效保障移液系(xi)統(tong)在(zai)兩(liang)次(ci)保(bao)養(yang)、檢(jian)定(ding)和校準之(zhi)間的(de)移液準確(que)性並滿足當前(qian)實(shi)驗的需要。
Q: 新版(ban)的(de)ISO8655對移液器的期(qi)間核查(zha)的要(yao)求(qiu)是(shi)什(shen)麽呢?
新(xin)版(ban)的ISO8655-6:2022中(zhong)提出,根據(ju)實(shi)驗室實(shi)際(ji)的(de)應(ying)用(yong)情(qing)況(kuang),在(zai)10%、50%、100%這3個(ge)測試點(dian)中選(xuan)擇1至3個點(dian)進行(xing)獨立的測試(shi),並(bing)且在(zai)每個(ge)點(dian)進行(xing)4至10次(ci)的(de)測(ce)量(liang),才(cai)可完(wan)成壹次(ci)ISO8655建(jian)議(yi)的(de)期間核查(zha)。所以,用(yong)戶(hu)所(suo)需要的硬(ying)件(jian)僅(jin)僅(jin)是(shi)壹臺(tai)符(fu)合準確(que)度要求(qiu)的(de)分(fen)析(xi)天(tian)平即(ji)可。
合規的期(qi)間核查(zha),實(shi)際(ji)上(shang)僅(jin)需壹臺賽(sai)多利(li)斯(si)BCA天(tian)平即(ji)可實(shi)現,只需要跟(gen)隨(sui)內(nei)置於BCA天(tian)平的(de)“移液器檢查(zha)"應用(yong)程(cheng)序(xu)所(suo)給出的SOP進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo),無需添(tian)置其他設(she)備,即(ji)可快(kuai)速(su)高(gao)效地完(wan)成移液器的期(qi)間核查(zha),而(er)相(xiang)應(ying)的(de)結(jie)果可使(shi)用(yong)打印(yin)機直(zhi)接(jie)打印(yin),用(yong)於(yu)數(shu)據(ju)的記(ji)錄與(yu)保存(cun)。

A: 也(ye)就是(shi)說無需添(tian)置其他的硬(ying)件(jian)就可以快速(su)完(wan)成期間(jian)核查(zha)!如果未(wei)來(lai)我(wo)們(men)要在(zai)實(shi)驗室內(nei)增(zeng)設(she)移液器自(zi)主(zhu)校準的內(nei)部(bu)規(gui)程(cheng),那是(shi)否需要額(e)外的(de)硬件(jian)投資?
Q: 是(shi)的,但(dan)是(shi)投資多少取決於實(shi)驗室當(dang)前的設(she)備與(yu)環境。校準的要求(qiu)確(que)實(shi)要比期(qi)間核查(zha)嚴格許(xu)多,此(ci)時應(ying)當考慮的(de)就(jiu)是(shi)校準用(yong)的(de)設(she)備(通(tong)常(chang)是(shi)天(tian)平)、實(shi)驗環境和操(cao)作(zuo)流程(cheng)了。通(tong)常(chang)需要特(te)別註(zhu)意(yi)的是(shi)溫度(du)、濕(shi)度(du)與(yu)空氣(qi)壓(ya)力,需要有特(te)定(ding)的(de)裝(zhuang)置持(chi)續監控(kong),而(er)對於測(ce)試(shi)用(yong)的(de)液(ye)體(ti)(通(tong)常(chang)是(shi)水),需要註(zhu)意(yi)其與(yu)環境溫(wen)度的(de)溫(wen)差(cha)、蒸(zheng)發情(qing)況(kuang)等。所(suo)以說,實(shi)驗室需要嚴格控(kong)制多種要素,從(cong)而(er)才(cai)能(neng)完(wan)成合格合規的校準過程。
Q: 如果您的(de)實(shi)驗室已(yi)經(jing)擁有(you)賽(sai)多利(li)斯(si)Cubis® II天(tian)平,只(zhi)需通(tong)過(guo)增(zeng)配(pei)校準套件(jian),即(ji)可將(jiang)Cubis® II升級(ji)為符(fu)合ISO8655的移液器校準系(xi)統(tong),這(zhe)樣(yang)您不(bu)僅(jin)可以將(jiang)這套系(xi)統(tong)用(yong)於(yu)期(qi)間(jian)核查(zha),也可將(jiang)其用(yong)於(yu)實(shi)驗室移液器的自(zi)主(zhu)校準。

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