1mg稱(cheng)重(zhong)傳(chuan)感器(qi)在(zai)制藥(yao)行(xing)業(ye)片劑/膠囊(nang)檢測(ce)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)

在制(zhi)藥行(xing)業(ye)中(zhong)，高(gao)精(jing)度(du)稱(cheng)重(zhong)傳(chuan)感器(qi)（如1mg分(fen)辨(bian)率(lv)的(de)傳(chuan)感器(qi)）對片劑和膠囊(nang)的(de)質量(liang)控(kong)制(zhi)至(zhi)關(guan)重(zhong)要。其(qi)應(ying)用(yong)場景主(zhu)要包括(kuo)以下(xia)幾個(ge)方面(mian)：

1.片劑/膠囊(nang)的(de)單(dan)重(zhong)檢測(ce)（單(dan)片稱(cheng)重(zhong)）

用(yong)途(tu)：確保每(mei)片藥(yao)片的(de)重(zhong)量(liang)符合(he)設(she)定標(biao)準，減少(shao)重(zhong)量(liang)偏差(cha)。

方(fang)法：生(sheng)產(chan)線(xian)上的(de)片劑逐個通(tong)過1mg高(gao)精(jing)度(du)傳(chuan)感器(qi)稱(cheng)重(zhong)，系統(tong)自動(dong)剔除(chu)超差產品(pin)。

優勢(shi)：提高(gao)產品(pin)均壹(yi)性(xing)，符合(he)GMP（良好(hao)生(sheng)產(chan)規(gui)範）要求(qiu)。

2.灌(guan)裝(zhuang)膠囊(nang)的(de)凈(jing)重(zhong)檢測(ce)

用(yong)途(tu)：檢測膠(jiao)囊(nang)內藥(yao)粉的(de)實(shi)際裝(zhuang)量(liang)，確保(bao)劑量(liang)準確性(xing)。

方(fang)法：使(shi)用(yong)1mg傳(chuan)感器(qi)稱(cheng)量(liang)灌裝(zhuang)前後的(de)膠(jiao)囊(nang)重(zhong)量(liang)，計算凈(jing)重(zhong)，剔除(chu)不(bu)合(he)格品(pin)。

優勢：避(bi)免(mian)劑量(liang)不足(zu)或(huo)過量(liang)，保障(zhang)用(yong)藥(yao)安(an)全。

3.片劑/膠囊(nang)的(de)裝(zhuang)瓶或(huo)泡罩(zhao)檢重(zhong)

用(yong)途(tu)：檢測包裝(zhuang)內藥片的(de)數量(liang)或(huo)總重(zhong)是(shi)否符合(he)標(biao)準。

方法：整(zheng)瓶或(huo)單(dan)板(ban)泡罩(zhao)藥品通(tong)過檢重(zhong)秤(cheng)，1mg傳(chuan)感器(qi)確(que)保微(wei)小(xiao)重(zhong)量(liang)誤差(cha)可被(bei)識(shi)別。

優(you)勢：防止(zhi)缺(que)粒或(huo)多(duo)粒，減少(shao)客(ke)戶投(tou)訴(su)。

4.生產(chan)過程(cheng)中(zhong)的(de)質量(liang)控(kong)制(zhi)（IPC）

用(yong)途(tu)：在線實(shi)時監(jian)測片劑/膠囊(nang)的(de)重(zhong)量(liang)穩定性(xing)。

方(fang)法：定期(qi)抽樣(yang)稱(cheng)重(zhong)，數據(ju)分(fen)析反(fan)饋給(gei)壓(ya)片機或(huo)灌(guan)裝(zhuang)設(she)備(bei)，調整(zheng)工(gong)藝(yi)參(can)數。

優(you)勢(shi)：減少(shao)廢品率(lv)，優(you)化(hua)生產效(xiao)率。

5.實(shi)驗室(shi)分(fen)析(xi)（穩(wen)定性(xing)測(ce)試(shi)、溶出度(du)研究等(deng)）

用(yong)途(tu)：研究片劑/膠囊(nang)的(de)重(zhong)量(liang)與藥效(xiao)關系。

方法：使(shi)用(yong)1mg精(jing)密天(tian)平(ping)（基於高(gao)精(jing)度(du)傳(chuan)感器(qi)）測(ce)量(liang)樣(yang)本，分析(xi)批(pi)次壹(yi)致性(xing)。

優(you)勢(shi)：支持(chi)研(yan)發(fa)和(he)仿制藥(yao)的(de)等(deng)效(xiao)性(xing)研(yan)究。

技術關(guan)鍵點(dian)

精(jing)度(du)要求(qiu)：1mg分(fen)辨(bian)率(lv)的(de)傳(chuan)感器(qi)可(ke)滿足(zu)藥典(dian)對片劑重(zhong)量(liang)差異(yi)的(de)嚴格(ge)要求(qiu)（通(tong)常±5%以(yi)內）。

抗幹(gan)擾(rao)能力：需防震(zhen)、防風(feng)設(she)計，適(shi)應制(zhi)藥車間環境(jing)。

衛(wei)生(sheng)合(he)規(gui)：傳(chuan)感器(qi)材(cai)質需耐腐蝕(shi)、易清潔(jie)，符合(he)FDA或(huo)EUGMP標(biao)準。

自動(dong)化(hua)集(ji)成(cheng)：與PLC或(huo)MES系統(tong)聯動(dong)，實(shi)現實(shi)時數據(ju)記(ji)錄與追溯(su)