凈配料(liao)車(che)間不(bu)銹鋼(gang)平(ping)臺秤應用(yong)案(an)例(li)分享

案(an)例(li)背景：某(mou)生物制(zhi)藥(yao)企業(ye)口(kou)服液制(zhi)劑凈配料(liao)車(che)間

車(che)間特(te)點(dian)與核(he)心需(xu)求：

該車間負(fu)責配(pei)制(zhi)口(kou)服(fu)液的核心藥(yao)液，原料(liao)包(bao)括高純(chun)度(du)的(de)活性(xing)藥(yao)物成分（API）、提(ti)取(qu)物、穩(wen)定劑等(deng)。環(huan)境潔(jie)凈度(du)為(wei)GMP C級。

絕(jue)對(dui)無汙(wu)染：秤體必須無衛(wei)生死(si)角(jiao)，耐(nai)腐蝕消(xiao)毒(du)，材(cai)質(zhi)不能(neng)成為汙(wu)染(ran)源。

精度(du)與準(zhun)確性(xing)：API等(deng)原料(liao)價(jia)值(zhi)昂貴，且(qie)投(tou)料(liao)精度(du)直接關(guan)乎藥(yao)效與安(an)全(quan)，要求萬(wan)分之(zhi)幾（0.02%以上(shang)）的精度(du)。

嚴(yan)格(ge)防(fang)交叉(cha)汙(wu)染：稱(cheng)量(liang)不同(tong)物料(liao)時(shi)，必須(xu)確(que)保無(wu)殘留(liu)。設(she)備必(bi)須(xu)易於(yu)清潔和(he)驗(yan)證。

完整(zheng)的審(shen)計(ji)追蹤(zong)：每(mei)壹次(ci)稱(cheng)量(liang)都必須有不(bu)可(ke)篡改的電(dian)子記錄，符合FDA 21 CFR Part 11等(deng)法(fa)規要求。

人(ren)員操(cao)作防(fang)錯：大(da)限(xian)度(du)減少人(ren)為幹預和(he)錯誤(wu)。

解(jie)決(jue)方(fang)案(an)：全(quan)集成潔凈型不(bu)銹(xiu)鋼稱(cheng)量(liang)工作(zuo)站(zhan)

企業(ye)部署(shu)了 “模塊化不銹(xiu)鋼潔(jie)凈平(ping)臺秤 + 稱(cheng)量(liang)終端(duan)軟(ruan)件(jian)" 的完整(zheng)解決(jue)方(fang)案(an)。

1. 硬(ying)件(jian)深度(du)定制(zhi)：

秤(cheng)體結構(gou)：采用(yong)316L不(bu)銹(xiu)鋼(gang)，表面進(jin)行(xing)電解(jie)拋光(guang)（EP）處理(li)，達到鏡面效果(guo)，光(guang)滑(hua)無隙(xi)，杜(du)絕(jue)微(wei)生物附著。所(suo)有邊(bian)角(jiao)均為(wei)大(da)圓弧(hu)過(guo)渡。

安(an)裝方(fang)式(shi)：采用(yong)無(wu)腳(jiao)、無(wu)邊(bian)框(kuang)、嵌入(ru)式(shi)安(an)裝。秤臺面與潔(jie)凈室的(de)地(di)面或(huo)工作臺面齊(qi)平(ping)無(wu)縫(feng)銜(xian)接，防(fang)止碎屑(xie)堆(dui)積(ji)，方(fang)便(bian)清潔車(che)直接通過(guo)。

稱(cheng)重模塊：使用(yong)衛(wei)生型(xing)稱(cheng)重傳(chuan)感(gan)器(qi)，防(fang)護(hu)等級IP69K，可(ke)承(cheng)受(shou)高(gao)壓(ya)蒸(zheng)汽(qi)和(he) aggressive 化(hua)學(xue)消(xiao)毒(du)劑的(de)沖(chong)洗。具備的(de)抗(kang)偏載(zai)能力(li)和(he)溫(wen)度(du)穩(wen)定性(xing)。

防(fang)汙染(ran)設(she)計(ji)：

配備層(ceng)流(liu)罩（稱(cheng)量(liang)罩），在(zai)稱(cheng)量(liang)區域(yu)形成垂(chui)直單(dan)向流潔(jie)凈空氣，保(bao)護(hu)物料(liao)和(he)秤(cheng)臺不受環境及(ji)人(ren)員汙染。

專用(yong)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)砝(fa)碼(ma)存放櫃集成在(zai)工(gong)作站(zhan)內，用(yong)於(yu)日常校準。

提供(gong)與物料(liao)直接接觸的壹次性(xing)專用(yong)稱(cheng)量(liang)容器(qi)或(huo)墊膜(mo)。