高精度(du)在線(xian)稱(cheng)重剔除(chu)系(xi)統通常安裝(zhuang)在泡罩(zhao)包裝(zhuang)機的熱(re)封(feng)工位(wei)之後(hou)、裝(zhuang)盒機之前(qian),作(zuo)為(wei)物(wu)理檢測(ce)關卡(ka)。
系(xi)統核(he)心設(she)計特(te)點:
高(gao)精度(du)稱重(zhong)傳(chuan)感(gan)器(qi)與(yu)秤(cheng)臺(tai):
精(jing)度(du)高:量程通常為(wei)幾(ji)十(shi)克(ke),但(dan)分(fen)辨(bian)率(lv)可達(da)±0.01g甚(shen)至更(geng)高,能夠靈敏地(di)檢測(ce)出(chu)單粒(li)藥片(pian)/膠囊缺(que)失帶(dai)來(lai)的微(wei)小(xiao)重(zhong)量差異。
強(qiang)抗(kang)幹(gan)擾(rao):采(cai)用高級(ji)數字(zi)濾(lv)波(bo)和懸(xuan)浮式(shi)秤(cheng)架設計(ji),隔(ge)離生(sheng)產(chan)線振(zhen)動(dong)、氣(qi)流(liu)等(deng)幹(gan)擾(rao),確(que)保在(zai)高速動態下讀數穩定。
符(fu)合GMP的衛(wei)生(sheng)設(she)計(ji):
全不銹(xiu)鋼(gang)結構(gou):主(zhu)要接(jie)觸(chu)部位(wei)采用316L不銹(xiu)鋼(gang),表面光滑(hua)。
無(wu)工(gong)具快速拆卸:關鍵部(bu)件(如皮(pi)帶(dai)、護欄)可無(wu)需(xu)工具快速拆裝(zhuang),便於在線清潔(CIP)和離(li)線清潔(SIP),滿足(zu)不(bu)同潔(jie)凈(jing)區要求。
無(wu)塵(chen)設(she)計(ji):防止(zhi)設備自身產(chan)生(sheng)微(wei)粒(li)汙(wu)染產(chan)品。
可靠的剔除(chu)機構(gou):
通常采(cai)用非接觸(chu)式(shi)氣(qi)吹(chui)剔除(chu)或(huo)高精度(du)擺臂式(shi)剔除(chu)。動(dong)作(zuo)精準(zhun)、迅(xun)速,確保(bao)不(bu)合格品(pin)被分離,且不(bu)損傷合格品或幹(gan)擾(rao)生(sheng)產(chan)線 flow。



符(fu)合21 CFR Part 11的智能控制(zhi)系(xi)統:
權(quan)限(xian)管理:多(duo)級(ji)密碼登(deng)錄,所有操(cao)作(zuo)(如參(can)數修(xiu)改(gai)、數據(ju)導(dao)出(chu))均(jun)有電子簽(qian)名(ming)和審計(ji)追(zhui)蹤(zong)記(ji)錄(lu)。
數據(ju)完整(zheng)性(xing):自動、實時(shi)記錄(lu)每壹(yi)板藥品(pin)的重(zhong)量數據(ju)、檢測(ce)結果(guo)(合(he)格(ge)/不(bu)合格)、時(shi)間(jian)戳、批次(ci)號、操(cao)作(zuo)員信息。數據(ju)加密存(cun)儲(chu),不可手動(dong)刪除(chu)。
實(shi)時(shi)統計(ji)與(yu)報(bao)警:實時(shi)顯(xian)示(shi)CPK(過(guo)程能(neng)力指數)、平均(jun)值、標(biao)準偏差、合格率等(deng)。出(chu)現(xian)連續不合格或(huo)系(xi)統故(gu)障時(shi)立即報(bao)警並可能觸(chu)發(fa)生(sheng)產(chan)線停(ting)機。
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